INVITATION
邀 請 辭
生命科學的迅猛發展,促使了生物技術創新引發的醫藥產業變革。在中國,創新生物藥的上市生產已經成為主旋律,但生物制品結構高度復雜,制備過程包含多個工藝步驟,可以說做產品即是做工藝。目前產業界都積極擁抱全球創新工藝技術,力求通過領先的工藝技術和智能制造降本增效、克服內卷并由此進入全球市場,讓生物藥企永立潮頭。
為進一步了解生物工藝技術新進展以及生物工程面臨的機遇與挑戰,推進生物醫藥產品的開發與上市,提高產品質量,優化工藝流程,降低生產成本,2024京津冀生物工藝及工程智造產業創新大會將于12月11-12日在北京盛大召開!
本次大會由中國醫藥設備工程協會、中國食品藥品企業質量安全促進會指導,藥視聲Medispace主辦,北京亦莊生物醫藥園協辦,以“精藝求精,篤行智遠”為主題,聚焦全球最新生物工藝技術,覆蓋生物工程熱門話題,囊括抗體、ADC、細胞與基因治療、干細胞外泌體、核酸疫苗藥物等多個領域,全方位解析生物工藝放大與商業化的最優解!
艾貝泰展位號 A12
技術話題分享
廣州市艾貝泰生物科技有限公司-高級產品經理孫衛華將在分論壇一:抗體上游工藝開發,為大家分享細胞大規模培養的設備選型及自動化控制。
就在12月11日周三14:10-14:50,歡迎大家現場探討。
艾貝泰高級產品經理 孫衛華
畢業于北京理工大學,有多年從事細胞培養工作經驗,熟悉從細胞開發到大規模培養、工藝優化等技術方案。熟悉各類生物反應器結構及功能部件,輔助客戶解答設備選型過程中所遇到的各種功能及工藝優化的問題。熟悉生物反應器設計及控制原理,協助客戶掌握反應器的結構、操作與維護知識,解決細胞培養過程中的技術問題。曾接受荷蘭Applikon公司產品培訓,現為艾貝泰高級產品經理,支持參與國內各類型反應器的安裝、調試與驗收工作。
艾貝泰明星產品
AbioBundle玻璃罐生物反應器
1. AbioBundle M系列:采用m-Control控制器經典mini設計,體積小,節省空間,實現多聯平行控制,支持250ml/500ml/1/2/3L玻璃罐體
2. AbioBundle E系列:采用e-Control或e Dual-Control控制器,經典BenchTop設計,彩色觸屏,操作界面直觀,可極據用戶需求靈活配置,可選單控,雙控或四控模式,支持1/2/3/5/7/15/20L單壁或夾套玻璃罐體。
3. AbioBundleP系列:采用基于PLC的p-Control控制器,擴展性強,可選單控雙控或四控模式,支持1/2/3/5/7/15/20L單璧或夾套玻璃罐體。
4. AbioBundle D系列: 采用基于DeltaV的d-Control控制器支持250ml/500ml/1/2/3/57/15/20L單壁或夾套玻璃罐體。按需可連接監控市面上支持OPC,Modbus,ProfibusDP協議的控制器
AbioWave搖擺式?次性生物反應器
1.基礎版配套溫控、搖擺跟充氣,其他功能可模塊式嵌合
2.搖擺速度、角度、溫度、pH、D0、袋壓、補料、通氣等可控
3.尾氣口配尾氣加熱套,溫度范圍50-60℃可控,防止尾氣堵塞
4.開放式PID調控,可根據工藝調節
5.可搭載審計追蹤功能,適合監管環境中的生產
AbioSUS一次性生物反應器
1.雙槳攪拌設計,適合不同體積的反應
2.門及罐體水夾套加熱/制冷設計,可實現門的加熱與制冷,提高整體溫度均勻性
3.支持傳統和一次性傳感器
4.集成TCU溫控系統,無需外接加熱溫控設備,具有TEC制冷防超溫功能
5.雙曝氣口設計,提供不同發泡規格
6.符合FDA21 CFR Part 11,配置外接模擬信號傳輸口,具有OPC功能可連接SCADA軟件
AbioPilot不銹鋼生物反應器
1.316L不銹鋼材質,外表面采用拉絲處理或鏡面拋光,易于清潔
2.與培養液接觸的所有部件進行電拋光處理(Ra < 0.4µm), 以實現高效的CIP清潔
3.開放式框架結構,便于維護和操作
4.模塊化設計,可以輕松適應不斷變化的工藝要求
5.符合GMP的設計,簡化了驗證流程
6.緊湊的設計,減少所需的占地面
Countleader® FL 2000高通量全自動細胞計數儀
1.專利的24通道微流體?動染?技術
2.分析快速,13min即可獲得24個細胞樣品計數結果
3.?次性計數板FL24-plate,機器?需清洗、校正和維護
4.AO/PI雙熒光染料計數,精度?
5.上樣量少,每孔僅需30µL細胞樣品
6.?通量?動化分析,滿?樣品量多的計數需求
7.滿?GMP要求,符合21 CFR part11
8.提供IQ、OQ、PO驗證服務
細胞灌裝系統AbioFill V100
1.自動化操作,輕松實現大批量細胞灌裝
2.高效快速,30min輕松分裝~1000支凍存管
3.一致性好,分裝體積精度誤差<5%
4.配置靈活,灌裝容量范圍為250 μL-5 mL
5.符合GMP要求,審計追蹤,多級權限管理
6.用于細胞庫、菌株庫、質粒庫的自動化灌裝
AbioWelder™100 無菌接管機
1.7英寸全自動觸屏操作,參數預設,終端自動化控制;
2.支持干燥或帶液、空管或滿管狀態下,1/4"-1"外徑各類TPE材質熱塑管;
3.加熱刀片旋轉焊接方式,無需特別考慮管路放置位置;
4.透明外殼焊接設計,防止過程中的污染風險,確保工藝流程安全;
5.出廠標準程序參數支持圣戈班C-Flex®, 其他TPE熱塑管品牌可開放參數設置;
6.接管時間快,根據不同管路壁厚粗細約1.5 min~2.5 min;
7.接管最小管長450mm;管內壓最大1bar;
8.符合FDA 21 CFR PART11,具有權限管理,審計追蹤及數據導出功能;
AbioSealer A100 全自動熱塑性封管機
1.支持干燥或帶液、空管或滿管狀態下,1/4"~1-3/8"外徑各類TPE材質熱塑管;
2.一鍵快速完成自動封管,全過程實時監控,多階報警防護,降低安全隱患;
3.輕便化設計,可懸掛,滿足各種空間使用需求;
4.高清觸摸顯示一體屏、簡約人性化UI界面設計,符合普遍用戶習慣;
5.可根據不同品牌規格的管材,設置對應的封管程序,兼容更多品牌規格的管材使用;
6.更大的管材接觸面積提高熱穩定性,無級封管厚度調節使熱封效果更佳;
7.符合FDA 21 CFR PART 11,具有權限管理,審計追蹤、數據導出功能;
一次性儲配液袋
1.選用符合生物制藥生產要求的膜材及配件
2.雙層無菌包裝、抽真空滅菌包裝可選
3.完整的驗證文件體系,提供全套驗證指南
4.γ射線輻照滅菌(25-40kGy)
5.可根據用戶需求提供定制化服務
大 會 框 架
完 整 議 程
· 關于艾貝泰 ·
艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Technology Co., Ltd.)作為一家集設計、研發、生產、銷售和服務于一體的高新技術企業,致力于為生物制藥領域提供專業的生產及分析設備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今,我們始終以客戶為中心,將“質量為本,服務為先”作為經營方針,立足于生物工藝的優化、放大和生產,不斷完善生物制藥領域的產品線,為用戶提供全方位生物工藝的專業解決方案,助力用戶在生物制藥領域不斷取得新的突破。
艾貝泰深耕生物反應器領域將近20年,立志打造高端自主生物反應器。我們的生物反應器覆蓋從研發、中試以及cGMP生產多領域,廣泛應用于抗體、疫苗、細胞治療、基因治療以及干細胞治療等領域的研發及生產。以生物反應器為業務核心,我們逐步形成涵蓋過程檢測、光譜分析、細胞分析、在線取樣、樣品處理等的產品布局,為國內外生物制藥企業提供了廣泛的產品與技術服務。
艾貝泰的銷售及售后服務網絡遍布全國,總部位于廣州,在上海、北京設立分公司及產品展示及應用中心,在成都、西安等地設立辦事處,在天津、蘇州、杭州、武漢、南京、蘭州、長春、青島等地設置服務點。艾貝泰秉承“技術專業、服務周到、行動快速”的服務宗旨,以客戶為導向,與技術伙伴緊密合作,共同為生物制藥產業的發展保駕護航!