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01徑向色譜技術(shù)徑向流色譜柱流動(dòng)相攜帶樣品沿徑向遷移。在徑向流色譜柱內(nèi),流動(dòng)相和樣品可以從色譜柱的周圍流向柱圓心,也可以從柱圓心流向柱的周圍。基于徑向流色譜技術(shù)。柱子有三個(gè)環(huán)形通道(如Figure.1),內(nèi)外通道橫截面積相等并將流體引至出口,中間通道裝載色譜填料。Superflo®柱基于徑向流色譜技術(shù)。由于外通道的橫截面積較大且床層深度較低,所以Superflo®柱可支持非常高的流速和非常低的運(yùn)行壓力。徑向工藝和傳統(tǒng)軸向工藝分離卵清蛋白的系統(tǒng)壓力比對(duì)Peter...
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一次性生物反應(yīng)器是什么?關(guān)于這樣的問題其實(shí)很多人都想知道。一次性生物反應(yīng)器或用后可棄生物反應(yīng)器是使用一次性袋的生物反應(yīng)器,代替由不銹鋼或玻璃制成的培養(yǎng)容器。簡稱SUB。一次性袋通常由三層塑料箔制成。一層由聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯或LDPE制成,以提供機(jī)械穩(wěn)定性。中間層由PVA或PVC制成,用作氣體屏障。最后,與細(xì)胞培養(yǎng)物接觸的接觸層由PVA或PP制成。包裹著一次性袋的是硬性支撐結(jié)構(gòu)(通常為搖動(dòng)支座或長方體或圓柱形鋼筒)。此結(jié)構(gòu)可以確保在培養(yǎng)過程中一次性袋的設(shè)計(jì)特性不變化。一次性袋...
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在整個(gè)生物生產(chǎn)工藝過程中,培養(yǎng)基、緩沖液、中間體和終產(chǎn)品的制備、儲(chǔ)存以及轉(zhuǎn)移,這些過程都需要小心控制,避免污染且需要符合cGMP要求。艾貝泰可提供完整的儲(chǔ)液與轉(zhuǎn)運(yùn)的解決方案,滿足生產(chǎn)過程液體處理的需求,目前覆蓋范圍5mL-2000L的一次性2D、3D儲(chǔ)液袋以及配套的支撐桶和轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備。不同體積的袋子可以配套不同的儲(chǔ)液轉(zhuǎn)運(yùn)設(shè)備,可以實(shí)現(xiàn)靈活轉(zhuǎn)運(yùn)。小體積液體儲(chǔ)存轉(zhuǎn)運(yùn)一次性2D儲(chǔ)液袋+塑料/304不銹鋼托盤+304不銹鋼多層轉(zhuǎn)運(yùn)小車一次性2D儲(chǔ)液袋l體積范圍5mL-50Ll良好的溫度...
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生物反應(yīng)器具有配置靈活、功能強(qiáng)大、操作簡單、容易升級(jí)拓展等特點(diǎn),是開展動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)和微生物發(fā)酵研發(fā)項(xiàng)目的理想選擇,可用于動(dòng)物細(xì)胞、大腸桿菌、酵母、真菌、昆蟲細(xì)胞和植物細(xì)胞培養(yǎng)等。ApplikonBiobundle生物反應(yīng)器有夾套罐體和單壁罐體兩種類型。夾套罐體:2L、3L、5L、7L、15L單壁罐體:1L、2L、3L、5L、7L、15L、20L生物反應(yīng)器的特點(diǎn):1、平行控制培養(yǎng),每個(gè)生物反應(yīng)器都具備獨(dú)立監(jiān)控。2、易于安裝和操作。3、培養(yǎng)基消耗少,節(jié)約成本。4、生物反應(yīng)器應(yīng)用于...
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關(guān)于SepragenSepragen于1985年創(chuàng)立,公司位于美國加利福尼亞州聯(lián)合市,經(jīng)營的產(chǎn)品主要有色譜柱及其填裝系統(tǒng),色譜系統(tǒng)、色譜樹脂、QS緩沖液稀釋系統(tǒng)、生物反應(yīng)器和其他配件等。公司成立以來,與北美、歐洲、澳大利亞和亞洲的各大公司開展合作并收獲廣泛好評(píng),目前,Sepragen公司已經(jīng)為超過30種FDA批準(zhǔn)藥物和兩種疫苗提供服務(wù)。關(guān)于徑向流色譜技術(shù)徑向流色譜技術(shù)(RadialFlowChromatography,RFC)是近年來發(fā)展起來的一種新型色譜分離分析技術(shù),其徑向...
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提升高產(chǎn)細(xì)胞株篩選效率,助力基因治療、抗體藥物等工藝開發(fā)——單細(xì)胞打印機(jī)目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于快速上升期,后疫情時(shí)代的醫(yī)藥健康行業(yè),迎來新一輪的變革與機(jī)遇。其中,抗體藥物、細(xì)胞與基因治療藥物被認(rèn)為是未來醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)展的主力軍。無論是抗體藥物的生產(chǎn)還是基于病毒載體的基因治療藥物的制備,都涉及單克隆細(xì)胞株的篩選。在工藝開發(fā)過程中,研發(fā)人員需要分離單細(xì)胞克隆,篩選出高產(chǎn)且穩(wěn)定的細(xì)胞株來建立種子細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫,用于后續(xù)的病毒載體或抗體等藥物的生產(chǎn)。2020年,美國(FDA)更新了...
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在抗體藥生產(chǎn)過程中細(xì)胞株開發(fā)及單克隆性確認(rèn)是非常關(guān)鍵的步驟。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細(xì)胞株的步驟包括:宿主細(xì)胞株選擇、表達(dá)載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細(xì)胞擴(kuò)增、以及各種篩選步驟,從而選擇細(xì)胞活力高、生長能力強(qiáng),并且表達(dá)水平、以及表達(dá)的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有優(yōu)秀表現(xiàn)的單克隆細(xì)胞株。單細(xì)胞打印機(jī)提高篩選單克隆細(xì)胞效率Genentech公司在2018年提出,使用單細(xì)胞打印機(jī)(SinglecellPrinter,SCP)進(jìn)行單細(xì)胞分選,結(jié)合成像設(shè)備,可以準(zhǔn)確地識(shí)別單細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)高效率的單克隆...
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基因治療被認(rèn)為是許多嚴(yán)重的和危及生命的疾病有效的治療手段,得到越來越多人的關(guān)注。同時(shí),基因治療的適應(yīng)癥正從罕見/極罕見疾病向更常見疾病發(fā)生轉(zhuǎn)變,患者數(shù)量和綜合療法越來越多。因而,大規(guī)模的基因治療病毒載體生產(chǎn)是行業(yè)的迫切需求。2020年,F(xiàn)DA更新了關(guān)于基因治療臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(INDs)的化學(xué)、制造和控制指導(dǎo)原則,內(nèi)容包含穩(wěn)轉(zhuǎn)細(xì)胞株開發(fā)及細(xì)胞克隆性確證等。文件指出,細(xì)胞庫(Cellbank)的穩(wěn)定性及純度是一個(gè)需要考慮的重要方面。非單克隆來源的細(xì)胞群中,其細(xì)胞異質(zhì)性相對(duì)較高,產(chǎn)量...